2025年9月1日，参天公司宣布，其研发的无防腐剂他氟前列素/噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液泰浦康®（TAPCOM®）正式在中国上市。

该药物于2025年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，适用于单药治疗效果不佳需联合治疗、且可能因无防腐剂剂型获益的患者。

青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病，其防治形势严峻。据统计，2020年中国青光眼患者人数已达2180万，其中致盲人数约567万。由于疾病早期症状隐匿，许多患者确诊时已进入晚期，视功能受损严重。

传统治疗方案中，患者常需使用多种含防腐剂药物，不仅加重用药负担，还可能因防腐剂累积导致眼表损伤，影响治疗依从性和长期疗效。

泰浦康®的上市为青光眼患者提供了新的治疗选择。该药物采用固定复方设计，融合他氟前列素与噻吗洛尔双重机制，既可减少房水生成，又能促进房水流出，从而实现协同降眼压效果。其无防腐剂单支包装剂型有效避免了长期防腐剂暴露带来的眼表风险，每日一次用药也显著简化了治疗方案。

临床研究数据

泰浦康®在多项国际多中心试验中表现出显著降眼压效果和良好安全性。

III期临床研究

Pfeiffer N,et al.2014

这项为期6个月的多中心、随机、双盲研究纳入564例开角型青光眼患者，结果显示无防腐剂他氟噻吗固定复方制剂在治疗3个月后，平均日间眼压降幅显著优于单药治疗组，所有时间点眼压下降值均显著更大。安全性方面，与单药治疗相似，大多数眼部不良事件为轻度，结膜充血是最常见的治疗相关不良事件（发生率7%）。

他氟噻吗滴眼液相比他氟前列素单药或噻吗洛尔单药，3个月平均日间IOP降幅显著更优（PS：既往他氟前列素单药治疗；TS：既往噻吗洛尔单药治疗）

他氟噻吗滴眼液相比他氟前列素单药或噻吗洛尔单药，所有时间点IOP下降值均显著更大（PS：既往他氟前列素单药治疗；TS：既往噻吗洛尔单药治疗；PF：无防腐剂）

非劣效性研究

HollóG,et al.2014

另一项为期6个月的前瞻性、随机、双盲、主动对照、平行组、多中心III期研究，纳入400例患者的多中心研究显示，他氟噻吗固定复方制剂每日一次给药，在降眼压效果上非劣于他氟前列素和噻吗洛尔的非固定联合用药，6个月眼压降幅达到31.9%。

他氟噻吗滴眼液相比他氟前列素和噻吗洛尔非固定组合联合用药，降眼压效果非劣效（PS：既往他氟前列素单药治疗；TS：既往噻吗洛尔单药治疗；PF：无防腐剂）

真实世界研究

Oddone F,et al.2020

欧洲VISIONARY研究是一项观察性研究，纳入577例患者。结果显示，从原治疗转换为无防腐剂他氟噻吗固定复方制剂后，患者眼压进一步显著降低24.9%，同时眼表体征和主观症状均得到改善。

患者换用他氟噻吗滴眼液后，眼压进一步降低

专家观点

多位国内眼科专家指出，泰浦康®符合当前青光眼药物研发中“更强效、更简便、更安全”的趋势，其固定复方和无防腐剂特性有助于提升患者依从性，改善治疗体验。该药的引入亦响应了《中国青光眼指南（2022）》中关于优先选用固定复方制剂以简化治疗的建议。

截至目前，泰浦康®已在全球47个国家和地区上市，积累了大量临床使用经验和循证医学证据。其在中国地区的推广与应用，有望为青光眼慢病管理提供重要支持，改善患者长期视觉预后和生活质量。

温馨提示：

以上信息仅为药品知识科普，不能替代专业医生建议。请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用。【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。【不良反应】具体详见说明书。

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