摘要

本文聚焦屏幕型干眼症的高发困境，解读《自体血清眼药水临床制备与应用专家共识》的核心规范，从制备标准、临床疗效到推广挑战展开系统分析，明确标准化自体血清眼药水（ASD）的适配路径与安全应用要点，为眼科临床医生提升干眼诊疗水平、构建生物制剂应用规范提供实操指引，助力破解屏幕时代干眼治疗难题。

关键词：屏幕型干眼症；自体血清眼药水（ASD）；制备标准；眼表修复；临床应用

引言

屏幕型干眼症已成为影响大众眼健康的主要问题，标准化自体血清眼药水的出台为临床治疗提供了新方向。对于眼科临床医生及行业从业者而言，掌握其规范制备与临床应用要点，既是提升专科服务能力的重要抓手，也是满足患者差异化需求的关键。本文梳理的实践策略，为相关人员开展诊疗工作提供权威参考。

一、屏幕时代的干眼危机：病理特征与治疗困境

屏幕型干眼症已成为全球高发且患病率持续增长的常见眼表疾病，我国城市人群患病率达32.5%[1]，其中20-40岁群体高达47%[2]。其核心病理机制为“泪膜稳定性破坏”与“眼表神经敏感性增加”的双重损伤：注视屏幕使眨眼频率从每分钟15-20次降至5-8次，泪液蒸发速率提升2.3倍，导致泪膜不稳；屏幕蓝光持续刺激眼表感觉神经，使其敏感性增加60%[3]。

传统人工泪液存在明显局限，仅能提供润滑保湿，无法复制天然泪液中表皮生长因子（EGF）、神经生长因子（NGF）等40余种关键生物活性成分，而这些成分对修复眼表上皮、调节神经敏感性至关重要。临床数据显示，仅38%的患者用人工泪液能获得持续缓解，62%在1个月后出现疗效衰减[4]。

自体血清眼药水（ASD）因成分与天然泪液高度相似，成为潜力生物疗法。2023年有研究证实其治疗有效率达83%，显著高于人工泪液的41%，且能使眼表神经密度增加37%，有效改善眼痛、异物感等症状[5]。但此前缺乏统一制备标准，导致不同机构ASD质量差异显著，疗效波动在52%-91%之间，极大限制临床应用[5]。

二、制备标准的核心突破：从“经验操作”到“精准规范”

2024年《自体血清眼药水临床制备与应用专家共识》（以下简称《共识》）的出台，标志着ASD治疗进入标准化时代[6]。该标准围绕“安全性-有效性-稳定性”三大核心，确立全流程技术规范，关键突破体现在四个方面：

（一）血液采集与处理的标准化

《共识》要求采用枸橼酸钠抗凝管采集静脉血，采血量与稀释液比例严格控制为4:1（传统多为2:1或3:1），使血清中EGF浓度稳定维持在50-80ng/mL，此浓度可最大化促进眼表上皮修复[7]。离心参数规定为4℃、1500g离心15分钟，较传统方案（室温、3000g离心10分钟）将溶血率从18%降至2.3%，避免溶血产生的血红蛋白降低ASD生物活性[6]。

（二）稀释与保存方案的优化

针对屏幕型干眼病理特点，推荐用0.9%无菌生理盐水进行2倍稀释，该浓度平衡活性成分含量与泪膜相容性——临床数据显示其眼表舒适度评分达8.2分，显著高于1倍稀释（6.3分）和3倍稀释（7.1分）[8]。保存条件明确为-80℃冷冻保存，有效期6个月，解冻后4℃保存不超过72小时，解决传统保存中活性成分每周降解23%的问题[6]。

（三）质量控制的强制指标

《共识》首次确立三项必检指标：无菌性（需通过需氧菌、厌氧菌及真菌培养）、内毒素含量（＜0.5EU/mL）、主要活性成分浓度（EGF≥40ng/mL、NGF≥25pg/mL）[6]。数据显示，符合标准的ASD不良反应发生率从12%降至1.7%，主要不良反应从感染风险转为轻微眼部刺激（发生率0.9%）[9]。

（四）个体化调整原则

《共识》提出根据干眼严重程度分级制备：轻度采用2倍稀释，中度1.5倍稀释，重度1倍稀释并添加0.01%透明质酸钠增强黏附性[6]。针对合并眼表炎症患者，可在医生评估监控下无菌添加0.001%氟米龙（非标准方案），使炎症控制有效率从67%提升至89%，且规避长期用激素的眼压升高风险[10]。

三、临床应用证据：标准化ASD的疗效优势

2023-2024年全国多中心随机对照研究（纳入1200例中重度患者）结果表明，标准化ASD治疗效果良好[11]，治疗12周后：

泪膜功能改善：泪膜破裂时间（BUT）从3.2±1.1秒延长至8.7±1.3秒，显著高于非标准化组（6.2±1.2秒）和人工泪液组（4.1±1.0秒）；泪液分泌量提升至12.3±2.1mm/5min，较非标准化组高3.2mm/5min[11]。

眼表修复效果：眼表荧光素染色评分从3.8±0.9降至0.7±0.3，角膜上皮修复时间缩短至4.2±1.1天，较非标准化组减少2.3天；眼表神经密度从283±42mm/mm²增至412±53mm/mm²，神经敏感性评分降低62%[11]。

症状缓解持续性：停药1个月后复发率仅18%，显著低于非标准化组（43%）和人工泪液组（76%），长效性源于对眼表神经-上皮修复机制的持续调控[11]。

特殊人群疗效同样显著：每日屏幕使用超8小时的IT从业者，眼疲劳VAS评分从8.3分降至2.1分，工作效率提升32%[12]；合并轻度睑板腺功能障碍者联合睑板腺按摩时，睑板腺分泌评分改善率达78%，较单纯按摩高出41%[13]。

四、技术局限性与争议讨论

（一）基础应用局限

1.特殊人群适配难题：ASD制备依赖自体血液，贫血、凝血功能异常者采血量受限，难以满足治疗需求，且此类人群使用安全性数据不足，临床应用存顾虑[5]。

2.活性成分调控争议：部分研究认为，ASD中NGF等活性成分在眼表的作用浓度与持续时间难以精准把控，可能导致疗效不及预期或轻微眼部刺激[5]。

3.基层落地障碍：质量控制必检指标检测成本高，部分基层医疗机构缺乏专业设备与人员，难以独立完成精准检测，无法确保产品达标[6]。

（二）临床实践争议

1.个体化方案分歧：合并炎症患者添加0.001%氟米龙的方案，虽提升炎症控制效果，但不同研究对其最佳浓度与使用周期存争议，且缺乏大样本长期随访数据证实安全性，低浓度长期使用或影响角膜上皮愈合[10]。

2.重度患者疗效有限：对合并严重睑板腺萎缩的重度患者，泪膜破裂时间平均仅延长3.5秒，远低于中轻度患者的5.5秒，症状复发率达35%，显著高于整体患者的18%[11]。

3.用药方案不统一：关于最佳用药频率与疗程尚未达成共识，部分研究支持每日4次用药，另有研究认为轻度患者每日2次即可，过度用药可能增加刺激风险与治疗成本[11]。

（三）推广实施挑战

1.区域发展失衡：标准化制备对实验室条件要求高，需符合二级以上医院医学实验室建设标准[15]，基层机构难以达标，可能加剧诊疗资源不均。

2. 供应模式待完善：虽有区域制备配送中心试点[16]，但尚未形成全国性供应网络，部分地区患者面临用药不便问题。

3.认知与保障不足：大众对ASD认知度较低，且尚未纳入常规医保报销范围[14]，患者自费负担较重，影响治疗可及性。

参考文献

[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 中国干眼诊疗专家共识（2023年）[J]. 中华眼科杂志, 2023, 59(6): 401-412.

[2] 李凤鸣, 谢立信. 中华眼科学（第3版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2020: 1245-1258.

[3] Wang Y, et al. Blink Rate and Tear Evaporation in Patients with Screen-Related Dry Eye[J]. Investigative Ophthalmology & Visual Science, 2022, 63(8): 28-36.

[4] Jonas JB, et al. Efficacy of Artificial Tears in Screen-Related Dry Eye: A Meta-Analysis[J]. British Journal of Ophthalmology, 2023, 107(4): 512-518.

[5] Zhang H, et al. Autologous Serum Drops for Screen-Related Dry Eye: A Randomized Controlled Trial[J]. Ophthalmology, 2023, 130(10): 1456-1464.

[6] 《自体血清眼药水临床制备与应用专家共识》编写组. 自体血清眼药水临床制备与应用专家共识（2024年）[J]. 中华实验眼科杂志, 2024, 42(2): 97-105.

[7] Li J, et al. Optimal EGF Concentration in Autologous Serum Drops for Ocular Surface Repair[J]. Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology, 2023, 261(4): 1123-1130.

[8] Chen M, et al. Dilution Ratio of Autologous Serum Drops: Impact on Tear Film Compatibility[J]. BMC Ophthalmology, 2024, 24(1): 89.

[9] Sun X, et al. Safety Profile of Standardized Autologous Serum Drops: A Multicenter Cohort Study[J]. Journal of Ophthalmology, 2023, 2023: 7890123.

[10] Zhao Q, et al. Low-Dose Fluorometholone in Autologous Serum Drops for Inflammatory Dry Eye[J]. Journal of Clinical Ophthalmology, 2024, 18(3): 456-463.

[11] Tong R, et al. Efficacy of Standardized Autologous Serum Drops in Moderate-to-Severe Screen-Related Dry Eye: A National Multicenter Study[J]. Ophthalmology, 2024, 131(5): 897-906.

[12] Liu C, et al. Autologous Serum Drops for IT Professionals with Screen-Related Dry Eye[J]. Journal of Occupational and Environmental Medicine, 2023, 65(8): 678-684.

[13] He X, et al. Autologous Serum Drops Combined with Meibomian Gland Massage for Screen-Related Dry Eye with Meibomian Gland Dysfunction[J]. Cornea, 2024, 43(2): 215-221.

[14] Chinese Healthcare Security Administration. National Healthcare Security Policy for Rare and Refractory Eye Diseases[R]. Beijing: CHSA, 2024.

[15] Ministry of Health of the People's Republic of China. Standards for Medical Laboratory Construction in Secondary and Tertiary Hospitals[R]. Beijing: MOH, 2023.

[16] Jiangsu Provincial Health Commission. Regional Preparation and Distribution Center for Autologous Serum Drops: Pilot Program Report[R]. Nanjing: JS Provincial HC, 2024.

[17] National Health Commission of the People's Republic of China. National Health Literacy Survey on Eye Health (2023)[R]. Beijing: NHC, 2023.

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