近日，国务院办公厅正式发布《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号），该通知自2026年1月1日起施行。

通知明确规定，在政府采购活动中，对本国产品给予20%的价格评审优惠，即在评审时对本国产品的报价按扣除20%后的价格计算。此项政策将显著提升国产产品在政府采购市场中的竞争力，为包括眼科器械在内的国产医疗设备企业带来重要发展机遇。

一、政策核心：

明确“本国产品”三重标准

新政最显著的特点是建立了清晰的本国产品认定标准体系。该体系不再沿用传统的以企业所有制或资本来源为依据的界定思路，转而以“实质性的本土制造贡献”作为核心评判标准。

（一）实质性境内生产认定

政策明确，“境内生产”并非简单组装或贴牌加工，而是要求产品通过境内加工制造实现新的属性与功能。这一标准直面当前产业痛点，推动企业从原材料采购、核心零部件生产到成品制造全链条实现本土化转型，促使依赖进口核心材料的企业加快供应链重构。

（二）组件成本占比要求

针对医疗器械行业原材料与关键零件成本占比较高的特点，政策设定了境内生产组件的成本比例门槛。对于人工晶状体、高端诊疗设备等产品，只要其国产化组件比例达到规定标准，即可享受政策红利。这既为国产企业指明了努力方向，也促使外资企业重新规划供应链布局。

（三）关键环节国产化底线

政策要求，与产品性能和安全直接相关的核心零部件生产，以及决定产品质量的关键制造工序必须在国内完成。该规定旨在强化产业核心竞争力，鼓励企业深耕本土研发与制造能力，为国产器械在高端领域构筑竞争壁垒创造条件。

在政策激励方面，符合标准的眼科器械可在政府采购投标报价环节享受20%的价格评审优惠。此项量化支持直接提高了国产产品的中标概率，成为政策落地的关键抓手。

二、政策适配性：

产业需求与制度完善的双重契合

此次政策红利的释放时机恰当，既顺应我国政府采购制度标准化进程的必然趋势，也契合眼科产业当前发展阶段的实际需求，其合理性体现在以下三个方面：

（一）破解长期存在的认定困境

长期以来，“国产”概念在采购实践中界定模糊，导致国内企业的本土优势难以充分发挥，外资企业也常面临标准不清的困扰。新政通过三重认定标准实现了“国产”概念的具体化，使医院采购有章可循，为公平竞争奠定了制度基础。这种标准化导向与重庆等地推动的“医工融合创新”政策相呼应，共同构建起完善的政策支持体系。

（二）契合产业国产化基础能力

经过多年发展，当前眼科设备市场呈现“外资主导高端、国产突破细分”的竞争格局：外资品牌（以蔡司、爱尔康为代表）仍占据高端设备80%以上市场份额，尤其在手术显微镜、飞秒激光等领域优势明显；而国产企业已在光学相干断层扫描仪（OCT）、人工晶状体等细分领域实现突破，部分产品在二级医院等场景渗透率超过90%，具备了替代基础。

新政成为打破现有格局的重要契机：通过明确“国产”认定标准，国产企业的本土产业链优势、成本优势得以合规释放，爱博医疗、昊海生科等企业可凭借全流程国产化能力提高中标概率；同时也促使外资品牌调整策略（如转移生产线、聚焦超高端设备），推动市场竞争格局向更加平衡的方向发展。

（三）符合国际通行规则

美国、欧盟、澳大利亚等经济体均实施不同形式的本土产品支持政策。我国此次新政既保持了政策的国际兼容性，又通过明确标准、设置过渡期、保障外资平等参与等设计，实现了保护创新与维护市场秩序的平衡，避免了简单的保护主义倾向。

三、产业链影响：

从短期红利到长期升级的系统变革

政策对眼科产业的影响已超越采购环节本身，正在推动从制造端到临床端的全链条重构，形成多层次的产业变革效应：

（一）制造环节的竞争格局重塑

在高端人工晶状体等外资垄断领域，政策优惠显著提升了国产产品的投标竞争力。爱博医疗等企业的全流程国产产品在评标中获得的价格优势，将明显提高其中标率，进而提升市场地位。与此同时，外资企业也将加速本土化布局，或聚焦高端市场形成差异化竞争，推动市场从“外资主导”向“多元竞争”转变。

在供应链层面，国内原材料与关键组件需求的激增为上游产业带来机遇，但短期内也对企业的成本控制与供应链管理提出了更高要求。这种压力正转化为技术创新动力，推动上游材料领域实现突破。

（二）采购端的行为模式转变

公立医院作为财政资金采购主力，正逐步提高国产器械的采购比重。政策带来的性价比优势不仅提高了国产产品的中标率，更重要的是促进了临床使用习惯的转变。随着国产器械临床数据的积累，将形成“临床应用—数据反馈—产品迭代”的良性循环，为技术升级提供实践支撑。这种转变与2025眼科医工转化创新峰会提出的“临床需求—技术研发—产品转化”理念高度契合。

在集采与政府采购政策的协同作用下，儿童眼科用药等特殊领域的国产研发投入正在加速，有望填补市场空白，提升医疗服务的可及性。

（三）长期维度的产业升级驱动

政策的深远影响在于推动产业竞争从价格层面向技术创新层面转变。视微影像的核心成像技术自主开发、图湃医疗的全自研OCT技术等案例表明，国产企业已具备高端技术突破能力。政策激励将进一步引导企业加大研发投入，在高端晶体、微创手术器械、近视防控等细分领域形成技术优势。

医工融合的深化成为产业升级的重要路径。通过“企业出题、医疗机构解题”的合作模式，创新成果正加速从实验室走向临床。

四、企业战略：

差异化应对路径

面对政策变革，不同类型企业需要制定差异化战略。

国内领军企业应把握政策窗口期，在巩固中端市场基础上，加速向高端领域突破。通过加强研发投入、并购整合、人才引进等多重手段，实现技术跨越。同时，应积极推进供应链垂直整合，降低关键组件的外部依赖。

中小型创新企业可采取聚焦策略，在特定细分领域构建技术优势。如眼科激光治疗、特殊用途人工晶状体、便携式诊断设备等潜力市场，为中小企业提供了差异化发展空间。

外资企业则面临战略调整的关键抉择。短期内，可通过增加本土采购比例满足政策要求；中长期则需考虑将高端产品生产线向中国转移，实现从“在中国制造”到“为中国制造”的转变。部分企业可能采取“高中低市场区别对待”策略，集中资源巩固高端市场地位。

五、深远影响：

超越采购政策的多维价值

本次政策的影响远不止于采购市场本身，将产生一系列连锁反应。

在技术创新层面，政策为国产设备提供了宝贵的临床应用和反馈改进机会。医疗设备的成熟离不开持续的临床验证和迭代优化，而以往国产设备因难以进入主流医疗机构而缺乏这一关键环节。

在产业安全层面，推动眼科器械国产化有助于降低对外依赖，保障供应链安全。这一考量在全球化面临挑战的当下具有特殊意义。

在医疗可及性层面，国产设备价格通常较进口产品具有显著优势，这有助于降低眼科诊疗成本，提升基层医疗机构的装备水平，使更多患者享受到高质量的眼科医疗服务。

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