近日，由温州医科大学附属眼视光医院、瓯江实验室联合开展的一项临床研究取得突破性进展。在温州医科大学副校长吴文灿教授带领下，经过前期充分调研与准备，温医大附属眼视光医院眼鼻相关微创专科团队成功开展了通用型CAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），首例患者昨日已顺利出院。

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种自身免疫异常介导的中枢神经系统脱髓鞘疾病，临床主要表现为视力突然下降、眼球转动痛、肢体无力或麻木甚至瘫痪等严重视神经炎和长节段横贯性脊髓炎，该疾病极易复发，高残致盲。据统计，超过90%未经治疗的NMOSD患者将复发，导致不可逆的视觉损害，最终发生不可逆性视神经萎缩。尽管目前已有多种药物获批用于NMOSD治疗，但仍有不少患者疗效欠佳。

吴文灿教授为国际著名的神经眼科专家，特别在视神经疾病诊治方面具有丰富的临床经验。为探索治疗复发性、难治性神经系统自身免疫性疾病的新疗法，研究团队在他的带领下，对标国际前沿，确立“靶向BCMA通用型CAR-T细胞”为研究核心，探索其对自身神经免疫性疾病的治疗潜能。自2024年起，团队秉持循证与严谨原则，经过多轮优化试验设计，最终通过伦理审批，“靶向BCMA通用型CAR-T细胞治疗复发/难治性视神经脊髓炎谱系疾病”临床研究正式获批立项。

为了保障CAR-T细胞治疗的安全顺利开展，温医大附属眼视光医院选派团队医护骨干赴解放军总医院接受 CAR-T专项进修，返院后组织开展全员规范化培训。首例患者治疗期间，实施全流程标准化管理：患者入住层流单间，严格执行保护性隔离，最大限度降低感染风险；规范执行细胞输注标准流程；严密动态监测生命体征；建立细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）分级识别与应急处置预案，一旦发生突发情况，做到及时干预。

该患者长期受NMOSD折磨，不但看不清眼前物体，还承受着身体病痛与心理双重压力。患者及家人获悉温医大附属眼视光医院拟开展相关临床研究后，欣然前来求治。经团队全面评估，并详细告知研究目的及潜在不良反应后，患者及家属签署知情同意书，正式参与该项临床研究。

CAR-T细胞完成规范化的回输后，受试者未见明显毒副反应，仅记录到一过性低热（≤38 ℃）。目前患者已停用全部免疫抑制剂，初步疗效评估靶细胞已清除成功，并在观察期结束后顺利离院。受试患者及监护人对治疗结果很满意，并对吴文灿教授细胞治疗团队表达了诚挚感谢。

靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法是一种新型免疫治疗技术，可快捷、精准清除体内产生致病抗体的浆细胞，实现免疫重建，为难治性自身免疫疾病提供了前沿治疗策略。首例受试者顺利出院，证实了该通用型CAR-T细胞在NMOSD治疗中的安全性、可行性，为CAR-T疗法惠及更多自身免疫性眼病患者迈出了关键一步。研究者期待该策略有望诱导深度免疫耐受，进而阻断复发。后续将按方案进行系统性长期随访，以验证疗效持久性。

温州医科大学副校长吴文灿教授