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中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。

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马来酸非尼拉敏/盐酸萘甲唑啉滴眼液在眼部过敏与视疲劳中的应用探讨

发布时间:2025/07/21

作者:马子淇

在角膜病及眼表疾病诊疗领域,眼部过敏性疾病是困扰患者的高发问题。统计数据显示,因尘埃、花粉、隐形眼镜佩戴等引起的过敏性结膜炎等病变,在眼科门诊中占比达15%-20%;同时,视疲劳患者人数也呈增长和低龄化趋势。马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液是临床上用于缓解相关眼部过敏症状的药物之一,部分研究也提示其对干眼伴随的视疲劳症状可能具有缓解作用。

1. 概述

马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液为OTC甲类,主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、配戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状。

2. 作用机制

马来酸非尼拉敏:一种组胺H1受体阻断剂,通过阻断组胺H1受体减轻或抑制I型变态反应。

盐酸萘甲唑啉:唑啉类衍生物,属拟交感胺类药物。能兴奋肾上腺α受体,收缩结膜血管,减轻充血。可缓解变应性及非变应性因素引起的非感染性结膜炎充血,并减轻组胺引起的眼痒和眼红。

重要安全性提示:含血管收缩剂的滴眼液长期使用可能导致反弹性充血。建议连续使用不超过7天。(参考文献[1]刘祖国等应用含盐酸萘甲唑啉的滴眼液滴眼后观察发现结膜充血用药至三天后出现轻微反弹,可能与使用血管收缩剂次数过多可引起反应性血管扩张有关,但较用药前相比,仍明显减轻了结膜充血症状,持续用药至14天后,对结膜炎的治疗有效率96.99%[1]。

3.临床效果

3.1有效性:

快速缓解过敏症状:每毫升含马来酸非尼拉敏3毫克。临床研究显示(参考文献[1]),滴眼约10分钟后结膜充血能有效改善(消退约75%),其他症状消退近50%,滴眼刺激性较低(3.85%)。在结膜充血改善速度的探索性研究中,不同药物起效时间存在差异。

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改善视疲劳症状(VDT综合征):对缓解长时间使用视频终端引起的眼干、视物模糊等症状有积极作用(参考文献[2])。平均用药10天,眼痛、眼胀、眼干、视物模糊、重影等症状可首先缓解。停药后症状反复者再次用药仍有效。显效标准为自觉症状消失或缓解≥7项,有效≥5项。

 

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缓解飞秒激光制瓣后刺激症状:研究(参考文献[3])表明,术后立即使用可有效减轻飞秒激光制瓣后的眼部不适(观察组 vs 未用药对照组)。

 

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可能减少LASIK术中结膜下出血:有研究(参考文献[4][5][6])提示其在LASIK手术中应用或有助于降低结膜下出血发生率。

 

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翼状胬肉术后辅助治疗:研究(参考文献[7][8])探讨了其作为翼状胬肉术后辅助治疗(如术后第1天开始使用,4次/日,共2周)在管理恢复过程中的潜在作用。

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预防过敏性结膜炎:有研究(如参考文献[9])在变应原激发模型中评估了其预防过敏性结膜炎症状的效力。(注:部分研究样本量有限,需更多高质量研究进一步证实)

 

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3.2 安全性

马来酸非尼拉敏具有抗组胺、抗胆碱作用,对眼部过敏及运动所致呕吐有效(提示:运动员慎用)。物理性状为无色澄明液体,无气味刺激。

不良反应较少:

眼部:罕见角结膜炎、眼痛。

全身:罕见局部超敏反应。

重要安全性提示 盐酸萘甲唑啉作为血管收缩剂,长期或频繁使用可能导致反弹性充血(即停药后充血症状反弹甚至加重)。因此,建议连续使用本品不超过7天,并严格遵医嘱或说明书用药。

特殊人群适配性针对亚洲人眼表特点,国产配方进行了等渗优化和pH值调整(维持在5.0-5.5),旨在降低滴注时的刺激感。婴儿和儿童使用本品应在医师指导下进行。同时,国产制剂明确标注了佩戴隐形眼镜患者的用药规范——滴药前摘下镜片,滴入后15分钟再佩戴,避免药物成分在镜片下的蓄积。部分临床研究(如NCT01390961及吉林医学2012年研究)纳入了≥18个月或≥3岁的儿童患者,报告了可接受的耐受性,但更小年龄段婴儿使用的具体数据有限,务必遵循医嘱。

4. 国产化产品的特点

4.1 质量与工艺:

在国家提升药品质量标准背景下,国产滴眼液通过国家药品一致性评价,生产工艺符合《中国药典》标准,例如:

   原料纯度≥99.5%

   有关物质控制≤0.2%

   溶液稳定性达24个月以上

 

4.2 供应与可及性:

依托国内医药产业链,实现原料-制剂生产。在国家集中带量采购政策框架下,该药品的中标价格较部分进口产品更具优势,提高了患者的用药可及性。

 

5. 结语

马来酸非尼拉敏/盐酸萘甲唑啉滴眼液是缓解眼部过敏症状(如充血、瘙痒)的常用药物之一,具有起效较快的特点。部分研究提示其对干眼等伴随的视疲劳相关不适有一定缓解作用。国产制剂在符合国家质量标准的基础上,通过工艺优化和政策赋能,为患者提供了更多治疗选择。临床应用时需特别注意其含血管收缩剂成分,避免长期连续使用(建议≤7天),以防范反弹性充血风险。

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声明与信息披露

利益冲突声明:本文内容由大光制药整理并提供相关文献支持。

免责声明:本文仅作医学信息交流与科普参考之用,不构成任何用药建议或治疗方案推荐。具体诊疗方案请务必咨询专业眼科医生,并严格遵循医生处方及药品说明书。提及的超说明书应用(off-label use)需由医生根据患者具体情况评估决定。  


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中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。