干眼是一种由多因素引起的慢性眼表疾病，炎症是造成干眼的重要原因之一。抗炎是干眼治疗的重要手段，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）作为干眼治疗的一线用药，是国内首个获批用于干眼治疗的环孢素滴眼液，也是唯一入选 TFOS DEWS Ⅲ的中国抗炎药物。

2025年是0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）中国上市五周年，在中华医学会第二十九次眼科学术大会（CCOS2025）上，我们有幸邀请到首都医科大学附属北京同仁医院接英教授为我们解读0.05%环孢素滴眼液（II）长期用药的安全性和有效性、适用的干眼患者类型及其上市对于干眼治疗领域的意义。

Q1：目前国内外干眼诊疗指南均推荐0.05%环孢素滴眼液作为干眼抗炎治疗的一线选择，基于目前的临床观察，您认为其在长期用药的安全性和有效性表现如何？

接英教授：干眼是一种慢性、进展性的炎性疾病，因此干眼治疗的总体目标并非“治愈”，而是控制眼表炎症，以延缓疾病进展，恢复眼表微环境稳态。

DEWS Ⅲ中提出干眼一线治疗主要关注泪液补充、保存和刺激泪液生成。而0.05%环孢素滴眼液（II）针对干眼病因精准抗炎，同时促进泪液分泌和黏蛋白分泌，是干眼治疗的一线药物。

从现有的临床研究和观察结果来看，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）在长期用药过程中展现出良好的安全性与稳定的疗效：

1.良好的安全性

四期临床研究随访至24周时，不良反应发生率仅为7.5%，主要表现为轻微的眼部不适，如眼痛和感觉异常，且多为可耐受，不影响药物的继续使用，随着用药时间延长，不良反应发生率进一步降低，患者对药物的耐受性进一步提高，此外，严重不良事件均与药物无关。

48周的延展性研究进一步证实了其长期安全性。

2.稳定的疗效

在有效性方面，三期临床研究显示，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）疗效显著、起效迅速（用药后1周即可起效）且疗效稳定。

四期研究结果显示：治疗24周后，超过54%的干眼患者严重程度实现逆转，干眼症状体征评分降幅达30%-60%。

48周的延展性研究中，干眼症状和体征仍持续改善13-27%。值得强调的是，环孢素滴眼液（Ⅱ）起效相对较快，部分患者在治疗2周后即可观察到泪液分泌改善与眼睑炎症缓解，且疗效随疗程延长持续改善。

因此，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）在长期应用中兼具安全性和有效性，既能满足干眼患者对症状缓解的迫切需求，又为慢性炎症的长期管理提供了可靠方案。这一特性不仅契合国内外指南推荐的一线用药定位，也为临床医生制定长期治疗策略提供了坚实依据。

Q2：2025年是0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）中国上市五周年，您认为0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）的上市对于干眼治疗领域有哪些重要意义？

接英教授：0.05%环孢素滴眼液（II）上市前国内无此类产品，只能通过别的渠道购得。因此，国产的、自主创新的0.05%环孢素滴眼液（II）的上市对于解决我国的干眼诊疗问题具有非常重要的意义：

首先，区别于传统干眼治疗手段的局限，2020年6月获批上市的0.05%环孢素滴眼液（II）凭借其浓度的精准设计，以免疫调节机制直击干眼核心病理环节，成为国内首个获批的环孢素滴眼液。

其次，环孢素滴眼液（Ⅱ）以“中国方案”推动全球干眼诊疗标准升级。其使用中国创新企业兴齐眼药自主研发的Ailic-Tech®创新技术平台，不仅让药物点眼更加舒适耐受，也增加了制剂的稳定性。与国外的环孢素滴眼液Restasis®相比，液体透明性显著提高，溶解性和眼部舒适度显著提升，为患者长期用药提供保障。

自上市五年以来，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）在临床实践中得到了广大眼科医生的广泛认可。无论是眼表、眼底还是白内障领域的临床医生，都普遍面临干眼的困扰。现如今，越来越多的医生针对干眼的发病机制，选择应用0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）进行抗炎治疗，患者也因此获得了显著的临床获益。从研发到临床应用，从医保惠及患者到引领国际行业标准，该药物充分展现了民族企业的创新精神与智慧担当。

专家简介

接英 教授

首都医科大学附属北京同仁医院

主任医师、教授、博导

北京同仁医院眼科主任

享受政府特殊津贴专家

科技部重点研发计划首席科学家

亚洲干眼协会创始委员

中国医学装备协会眼科专业委员会副主任委员

国际眼表泪膜协会中国分会（TFOS-CHINA）副主席

北京医学会眼科专业委员会常委

中国医师协会角膜病学组委员

中华医学会变态反应学会鼻眼过敏学组副组长

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